Depuis le début de l’année 2025, des modifications significatives ont été apportées aux conditions de prescription et de délivrance des traitements antiépileptiques, visant à minimiser les risques pour les enfants à naître. Ces changements concernent principalement les médicaments à base de valproate, carbamazépine et topiramate.
Impact des Médicaments Antiépileptiques sur la Grossesse
Les médicaments antiépileptiques, comme le valproate de sodium, sont connus pour réduire la fréquence des crises d’épilepsie. Toutefois, la prise de ces médicaments pendant la grossesse présente un risque élevé de troubles du neurodéveloppement, pouvant affecter 30 à 40 % des cas. Ce risque inclut des troubles du spectre de l’autisme et des déficiences cognitives, ainsi que des malformations congénitales importantes. L’impact n’est pas limité aux mères; les pères traités par du valproate ou ses dérivés avant la conception exposent également leurs enfants à des risques similaires.
Nouvelles Règles pour le Valproate
Pour maîtriser ces risques, de nouvelles règles ont été mises en place dès le 6 janvier 2025. Seuls les neurologues, psychiatres et pédiatres peuvent désormais prescrire initialement des traitements à base de valproate. Les médecins généralistes, quant à eux, sont autorisés uniquement à renouveler ces prescriptions. Les patients en cours de traitement doivent consulter un spécialiste pour un suivi plus rigoureux.
Une attestation d’information doit être cosignée annuellement par le patient et le prescripteur. Cette démarche vise à s’assurer que le patient est conscient des risques potentiels associés à ce traitement.
Évaluation et Suivi Annuel
Les patients sous traitement par valproate doivent obtenir, outre la prescription, une attestation annuelle d’information pour la délivrance du médicament en pharmacie. Cette attestation doit être accompagnée d’une brochure informative remise par le pharmacien.
Prescriptions Chez les Femmes et Adolescents
Pour les adolescentes et femmes en âge de procréer, débutant un traitement par valproate, la prescription initiale reste limitée aux spécialistes. Un nouveau système d’attestation d’information partagée a remplacé l’ancien formulaire d’accord de soins, à présenter au pharmacien pour la délivrance du médicament.
Concernant la carbamazépine, qui présente également un risque de malformations, une attestation annuelle d’information est désormais requise pour chaque renouvellement.
Topiramate et Contraception
Le topiramate, associé à un risque élevé de troubles neurodéveloppementaux et de malformations, ne peut être prescrit qu’avec la garantie d’une contraception efficace pour les adolescentes et femmes en âge de procréer. Une brochure d’information doit obligatoirement être remise au patient à chaque délivrance du traitement.
Rôle de la Contraception
Le recours à une contraception hautement efficace est essentiel pour les femmes sous antiépileptiques. Le valproate, la carbamazépine et le topiramate ont des impacts potentiels sur la grossesse, et peuvent affecter l’efficacité des méthodes contraceptives hormonales. Par ailleurs, les hommes traités par valproate doivent envisager, avec leur partenaire, des méthodes de contraception efficaces pendant et après le traitement.
En conclusion, les nouvelles directives visent à réduire significativement les risques liés aux traitements de l’épilepsie pour les générations futures, responsabilisant patients et médecins dans la gestion des prescriptions.
