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Des boîtes de Nicopass, ces pastilles à sucer pour arrêter de fumer, font l’objet d’un vaste rappel depuis ce jeudi. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a évoqué une erreur d’emballage dans un communiqué. « Des boîtes de Nicopass 1,5 mg sans sucre eucalyptus ont été utilisées pour emballer des plaquettes de Nicopass menthe fraîcheur 2,5 mg », ont précisé les autorités. Or les « Nicopass menthe fraîcheur contiennent des excipients (soja) qui peuvent exposer les patients à un risque allergique.
Un centre hospitalier avait lancé l’alerte le 17 juillet dernier, alertant l’ANSM. Les produits concernés, contenant 96 pastilles, appartiennent au lot 4N4RH. Commercialisés entre le 11 juin 2024 et le 8 juillet 2024, ces produits posent un risque particulier aux individus allergiques au soja à cause de la présence d’huile de soja dans la composition des Nicopass 2,5 mg menthe fraîcheur. L’étiquetage incorrect pourrait ainsi induire les consommateurs en erreur. Le numéro de lot est clairement inscrit sur chaque boîte, permettant d’identifier les produits concernés, les boîtes portant d’autres références ne sont pas impactées.
Malgré le nombre limité de boîtes affectées, l’ANSM insiste sur la nécessité de retourner immédiatement ces produits en pharmacie pour bénéficier d’un remplacement. En effet, bien que le risque de survenue d’une réaction allergique soit faible, il n’est pas nul et la vigilance reste de mise, surtout pour les personnes sensibles au soja. Ce rappel préventif vise à éviter tout incident grave qui pourrait survenir en cas de consommation par une personne allergique.
| Produit | Lot concerné | Commercialisation |
|---|---|---|
| Nicopass 2,5 mg menthe fraîcheur | 4N4RH | Entre le 11 juin 2024 et le 8 juillet 2024 |
Ces pastilles de Nicopass sont largement utilisées comme aides au sevrage tabagique. Cette situation rappelle l’importance du contrôle qualité et des protocoles de sécurité dans la production et la distribution de médicaments. Alors que l’arrêt du tabac est un enjeu majeur de santé publique, toute anomalie pouvant compromettre la sécurité des consommateurs doit être prise avec la plus grande sérieuse. L’ANSM continue de surveiller de près la situation et assure que toutes les mesures nécessaires ont été prises pour garantir la sécurité des usagers.
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