Depuis le début de l’année 2025, de nouvelles règles ont été instaurées concernant la prescription et l’administration de certains médicaments utilisés dans la traitement de l’épilepsie. Ces modifications visent à minimiser les risques neurodéveloppementaux chez l’enfant à naître, une question particulièrement cruciale lorsque ces traitements sont envisagés chez des personnes en âge de procréer.
Les Nouveaux Enjeux dans la Prescription
Les médicaments tels que le valproate de sodium, la carbamazépine et le topiramate ont longtemps été incontournables dans le traitement de l’épilepsie. Cependant, leur utilisation pendant la grossesse peut augmenter significativement le risque de troubles du neurodéveloppement et de malformations congénitales. Afin de contrer ces effets indésirables, de nouvelles restrictions ont été mises en place.
Le Traitement Chex les Hommes en Âge de Procréer
Des études récentes ont montré que les médicaments à base de valproate peuvent affecter les enfants d’un homme sous traitement durant les trois mois précédant la conception. À la lumière de ces découvertes, seuls les neurologues, psychiatres et pédiatres sont maintenant autorisés à initier de tels traitements. Les médecins généralistes pourront quant à eux renouveler ces prescriptions, mais uniquement après validation par un spécialiste.
Processus d’Information et Attestation Annuelle
Pour la prescription et le renouvellement de ces traitements, une attestation d’information partagée doit être signée chaque année. Ce document, co-signé par le patient et le médecin, est nécessaire pour obtenir le médicament en pharmacie. Il est impératif que le patient soit informé des risques potentiels associés et des alternatives thérapeutiques envisageables.
Prescription pour les Adolescentes et Femmes en Âge de Procréer
Les adolescentes et les femmes en âge de procréer nécessitant un traitement par valproate verront leur processus de prescription modifié. Depuis le 6 janvier 2025, le formulaire d’accord de soins a été remplacé par une attestation annuelle d’information partagée. Cette attestation doit être présentée en pharmacie lors de la délivrance du traitement, garantissant ainsi que les patientes sont bien informées des risques potentiels pour le développement de l’enfant à naître.
Spécificités pour la Carbamazépine et le Topiramate
La carbamazépine, tout comme le topiramate, nécessite également que les femmes soient conscientes des risques. Une attestation d’information partagée est désormais obligatoire dans ces cas, et doit être présentée lors de chaque renouvellement de prescription.
Pour le topiramate, la situation est particulièrement préoccupante en raison d’un risque accru de malformations et de troubles neurodéveloppementaux. Les patientes doivent désormais justifier d’une contraception effective pour obtenir leur traitement. Cette mesure s’accompagne de la remise d’une brochure d’information par le médecin et le pharmacien.
Contraception et Antiépileptiques
Lorsqu’un traitement par valproate, carbamazépine ou topiramate est prescrit, les aspects relatifs à la contraception doivent être abordés systématiquement avec les patientes. Les suggestions incluent l’utilisation de contraceptifs hautement efficaces, car la carbamazépine peut diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux. Il est également conseillé aux hommes sous traitement de valproate de discuter d’options de contraception avec leur médecin.
Les changements apportés à la réglementation de ces traitements soulignent l’importance d’une approche thérapeutique personnalisée qui prend en compte les aspirations parentales des patients tout en minimisant les risques pour les enfants à naître. Grâce à une coopération étroite entre les spécialistes, les patients et les autres professionnels de santé, ces nouvelles directives visent à offrir un meilleur cadre de protection et d’information pour tous ceux qui requièrent un traitement antiépileptique.
