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Les actions de Biogen ont chuté vendredi 26 juillet 2024, suite à la publication d’un avis négatif par un comité de réglementation européen. Le traitement de la maladie d’Alzheimer, Leqembi, développé par la société en collaboration avec Eisai, ne devrait pas recevoir d’autorisation de mise sur le marché. Cette décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) résulte de la préoccupation concernant les risques d’effets secondaires graves associés au médicament.
D’après l’EMA, le Leqembi présente des « risques potentiels de saignements dans le cerveau des patients ». Bien que ce traitement ait suscité de grandes attentes parmi les patients et les professionnels de la santé, l’avis défavorable constitue un revers considérable. Le Leqembi vise à réduire le déclin cognitif chez les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer, une pathologie qui affecte des millions d’individus à travers le monde. Depuis de nombreuses années, les chercheurs s’efforcent de trouver une percée significative dans la lutte contre cette maladie dévastatrice, mais sans succès jusqu’à présent.
La situation est d’autant plus critique pour Biogen et Eisai que le traitement avait été autorisé aux États-Unis dès janvier 2023. Administré par intraveineuse une fois toutes les deux semaines, le Leqembi cible les dépôts de bêta-amyloïde dans le cerveau. Ces plaques amyloïdes, typiques de la maladie d’Alzheimer, se forment autour des neurones et les détruisent progressivement, entraînant ainsi des pertes de mémoire caractéristiques.
Le Leqembi a été conçu à partir de la molécule appelée lecanemab, et son approbation outre-Atlantique avait engendré un vent d’espoir pour de nombreux patients et leurs familles. Cependant, la rigueur scientifique et les normes de sécurité européennes ont obligé les autorités à s’interroger sur les implications potentielles du traitement.
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